关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”，则一般可判定为医用防护服。利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时，我们可以打开防护服包装，检查产品的外观，进行排除。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成，可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理，直观上看就是有没有胶条。注意，没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服，但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。对低危害化学液体的轻度飞溅,喷淋，及有害干燥粉尘起保护作用。山东杜邦一次性防护服销售公司

4要求外观防护服应干燥、清洁、无尘、无霉斑、表面不允许有斑疤、裂孔等缺点。针线缝合采用针缝加胶合或做折边缝合，针距要求：8～10针/3cm，针次均匀、平直，不得有跳针。结构防护服由帽子、上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。防护服的结构应合理、穿脱方便、结合部位严密。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口或采用拉绳收口。号型防护服号型分为160、165、170、175、180、185，号型尺寸见表1和表2。表1连身式号型尺寸单位：厘米号型身长胸围袖长袖口脚口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式号型尺寸单位：厘米号型身长胸围裤长腰围身高100～105162～108105～110169～111110～115174～114115～120180～117120～125186～120125～130192～200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液体阻隔功能防水性：静水压为17cmH2O时，防护服不得渗漏。透湿量：应不小于2500mg/m2・d。合成血液穿透：防护服材料应具有良好的血液阻隔性能，不得渗漏。沾水等级：防护服材料的沾水等级应为不低于GB3。断裂强力不小于45N。断裂伸长率不小于30％。过滤效率防护服对非油性颗粒物的过滤效率不小于70％。山东杜邦一次性防护服销售公司符合 《医用一次性防护服技术要求》，通过阻隔血液，粉尘、液滴、飞沫，降低细菌、病菌向医护人员传播机率。

隔离服采用sms精品无纺布材料，透气，透湿，能够阻隔微细粉尘和液体穿透，同时又能允许水汽透出；轻盈，坚韧，防止静电蓄积，本身不产生尘屑，不含硅.隔离服布样特点服装本身不发尘、不粘尘、阻隔性好、高密度、**度、能有效、抑菌。产品名称：一次性sms隔离服【防护服的结构】：防护服由帽子，上衣，裤子三连体组成，可以根据客户要求单独配SMS隔菌鞋套，也可以根据需要做成四连体，即帽子上衣裤子鞋套四连体。大多客户喜欢把鞋套和裤子分开穿用。(鞋套单放穿脱方便)。帽子的脸部有松紧带，能更好的使帽子贴近脸部，腰里有松紧带使防护服更贴身体，舒适美观。上衣胸前有70厘米长的拉链，穿脱方便防护更严密，袖口和脚口都是由乳胶圈缝制而成，使得穿戴更利落。(也可以按要求使用螺纹袖口更舒适)【防护服用途】：主要用在防疫检疫，食品检测，农药畜牧，传染病隔离，实验室试剂实验，养猪场，养牛场，等动物养殖场所的客户参观。领导视察。美体，熏蒸理疗。喷漆打磨防护，玻璃丝棉保温安装，石油勘探，精密仪器安装，生物，人体关节制造，II类III类器械生产等，要求把人体完全隔离的场所使用。

GB/T191-2000包装储运图示标志GB/T纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T4744-1997纺织织物抗渗水性测定静水压测定GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB/T5455-1997纺织品燃烧性能试验垂直法GB/T12703-1991纺织品静电测试方法GB/T12704-1991织物透湿量测定方法透湿杯法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验3术语和定义下列术语和定义适用于本标准：沾水等级sprayrating表示织物表面抗湿性的程度。刺激irritation是不涉及免疫学机制的一次，多次或持续与试验材料接触所引起的局部炎症反应。sterilization用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。消毒disinfection用物理或化学方法杀灭或传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。断裂强力breakingforce在规定条件下进行的拉伸试验过程中，试样被拉断记录的比较大力。断裂伸长率elongationatbreak对应于断裂强力的伸长率。过滤效率filteringefficiency在规定条件下，护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。阻燃性能flameretardation护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。适用范围：医疗、食品卫生、电子、美容、化工、无尘洁净室，公共卫生场、环保等行业优先一次性用品。

01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代。但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。产品成分：采用无纺布，熔喷布为原材料经超声波热和，或者车缝，上带等工艺制成。山东杜邦一次性防护服销售公司

中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。山东杜邦一次性防护服销售公司

手术洞巾的要求分别为≥30cmH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O；AAMIPB70规定I级、2级、3级液体透过量分别≤、≤、≤10g，2级、3级耐静水压值分别为≥20cmH2O、≥50cmH2O，4级手术衣要求血液不渗透、手术洞巾要求噬菌体不透过：NFPA1999要求整理喷淋试验中不透水，穿透性试验中无噬菌体透过，啧淋试验溅射率≥70%；YY/T0506规定的指标要求和EN13795一致。一次性防护服.不过有必要，此时应按照所建议的说明，在防护服的目视镜里面涂上防雾剂。.选择两个人“合作组织”，即在穿着防护服时有另一个人帮忙。核辐射是原子核，从一种结构或一种能量状态转变为另一种结构或另一种能量状态过程中所释放出来的微观粒子流。核辐射可以使物质引起电离或激发，故称为电离辐射。防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、款防护服、防护服和特殊人群使用防护服。防护服主要应用于消防、、船舶、石油、化工、喷漆、清洗消、实验室等行业与部门。标志、包装和贮运在成品衣领上和裤腰内侧部位须钉上产品商标，并附有规格、等级、检验证。包装应整齐、牢固、标志明显、数量准确，应有装箱单和说明书。按防护功能分健康型防护服，如防辐射服、防寒服、隔热服及服等；安全型防护服。山东杜邦一次性防护服销售公司

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